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自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器梳經(jīng)營的，需要企業(yè)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地現(xiàn)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案要求的備案材料。
療器械憑證.png)
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怎么辦理
簽訂正式合同
保障客戶權(quán)益
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辦理條件
條件清晰明了
材料一次到位
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辦理流程
全國均可辦理
快速審批通道
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辦理費用
行業(yè)標準報價
分階梯性付費
為什么需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的條件
- 1、要申請該備案，不可以個人名義，要以公司等其他組織形式進行申請；
- 2、需要提供場地租賃證明，要有房屋編碼，對面積也有要求；
- 3、要有至少三名大專以上醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的辦公人員；
- 4、需提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
天磊咨詢辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證流程
天磊咨詢辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，受理后10-15個工作日拿證！
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商談及簽訂合同
確認企業(yè)需求
制定解決方案 -
提供基礎(chǔ)材料
準備所需資料
并提交 -
提交審核
材料審核后由專業(yè)
人員提交服務(wù) -
領(lǐng)取許可證
公示公告并快速
領(lǐng)取證書
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理材料
1、需要客戶提供房產(chǎn)證明（注冊場地產(chǎn)權(quán)證明，不能是住宅，住宅需要出具改商證明）；
2、經(jīng)營場地的租賃協(xié)議；
3、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷（醫(yī)學(xué)相關(guān)，行政管理，生物技術(shù)）或職稱證明；
4、法定代表人的身份證復(fù)印件；
5、營業(yè)執(zhí)照副本
為什么選擇天磊咨詢
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